अच्छी खबर!आईवीडीआर सीईCACCUGENCE® के लिए प्रमाणनPउत्पादों  

11 अक्टूबर को, ACCUGENCE मल्टी-मॉनिटरिंग सिस्टम ACCUGENCE® मल्टी-मॉनिटरिंग मीटर (ACCUGENCE ब्लड ग्लूकोज, कीटोन और यूरिक एसिड विश्लेषण प्रणाली, जिसमें मीटर PM900, ब्लड ग्लूकोज स्ट्रिप्स SM211, ब्लड कीटोन स्ट्रिप्स SM311, यूरिक एसिड स्ट्रिप्स SM411 आदि शामिल हैं)आईवीडीआर के क्लास सी प्रमाणन में उत्तीर्ण।

यूरोपीय संघ की अधिसूचित संस्था, TÜV SÜD द्वारा जारी IVDR CE प्रमाणन प्राप्त करना, ACCUGENCE® की प्रगति में एक महत्वपूर्ण और सार्थक कदम है, और यह e-LinkCare के विदेशी बाजार की खोज की प्रक्रिया में एक बड़ी सफलता का प्रतीक है।

आईवीडीआर के बारे में

यूरोपीय संघ का इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइसेस रेगुलेशन (IVDR), जो 25 मई, 2017 को लागू हुआ और 26 मई, 2022 को कार्यान्वित हुआ, उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइसेस की तकनीकी समीक्षा, नैदानिक ​​मूल्यांकन और बाजार पर्यवेक्षण के लिए अधिक व्यापक और कठोर आवश्यकताएं रखता है।

यूरोपीय संघ के इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस विनियमों के अनुसार, आईवीडीआर सीई प्रमाणन प्राप्त करना यूरोपीय संघ के बाजार में उत्पाद की पहुंच के लिए एक आवश्यक शर्त है, यानी उत्पाद को यूरोपीय बाजार में प्रवेश करने के लिए "वीजा" प्राप्त हो गया है।

हमारे उत्पादों को IVDR CE प्रमाणन प्राप्त होना यह दर्शाता है कि हमारी ACCUGENCE®बहु-निगरानी प्रणाली ने उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता के साथ-साथ तकनीकी स्तर के संदर्भ में यूरोपीय संघ के बाजार की उच्च मानक आवश्यकताओं को पूरा किया है, औरभीगुणवत्ता नियंत्रण का स्तर अंतरराष्ट्रीय मानकों तक पहुंच गया है।